Les Médicaments
de conseil et de prescription
concernés
Des données récentes et actualisées de pharmacovigilance font état d’une persistance d’effets indésirables cardiovasculaires (hypertension artérielle, angine de poitrine) et neurologiques (convulsions, troubles du comportement et accident vasculaire cérébral), exceptionnels mais graves, avec les décongestionnants renfermant un vasoconstricteur.
Ces médicaments indiqués dans le traitement symptomatique du rhume et des rhinites, existent sous 2 formes :
- les spécialités administrées par voie nasale. Toutes ces spécialités ne sont délivrées que sur prescription médicale.
- les spécialités administrées par voie orale. Ces spécialités peuvent être délivrées sans prescription médicale.
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Le rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement.
Pour plus d'informations sur les médicaments, veuillez consulter la base de données www.medicament.gouv.fr
Cette communication s’inscrit dans le cadre des mesures du plan de réduction des risques mis en place par les laboratoires
pharmaceutiques sous la coordination de l’AFIPA à la demande de l’ANSM.
Les points de Vigilance
au comptoir
- La posologie maximale journalière ne doit pas être dépassée.
- La durée maximale de traitement ne doit pas excéder 5 jours.
- Ces médicaments sont contre-indiqués :
- chez l’enfant de moins de 15 ans
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- d’hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée
- d’antécédents d’accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d’AVC, en raison de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur
- d’insuffisance coronarienne sévère
- d’antécédents de convulsions
- de grossesse et d’allaitement
- de risque de glaucome par fermeture de l'angle
- de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
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- l'association de deux décongestionnants est contre indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale) : une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.
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*Pour une information plus complète, référez-vous au RCP, www.ansm.sante.fr
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Les points à valider
avant la délivrance
Les informations utiles à l'orientation du conseil
- Informations sur le destinataire final du traitement :
- âge
- situation de santé (femme allaitante et/ou enceinte, …).
- Validation du symptôme à traiter :
- Existence :
- d’une pathologie chronique (notamment pathologies cardiaques ou neurologiques)
- d’un adénome de la prostate
- d’un glaucome à fermeture de l’angle
- d’un autre traitement potentiellement contre-indiqué.
- Mésusage potentiel à rechercher :
- utilisation d’un autre décongestionnant
- dépassement de 4 à 5 jours d’utilisation sans avis médical selon la spécialité concernée.
- recherche d’un surdosage potentiel.
- respect de la dose journalière recommandée.
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L'information
au patient
Les messages à rappeler systématiquement au patient
Télécharger la fiche d'information à remettre à votre patient
- Ce médicament vous permet de limiter les désagréments de votre pathologie, mais ne convient pas à tout le monde.
- Le rhume se guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement.
- La prise d’un médicament n’est jamais un acte bénin, et certaines associations peuvent être dangereuses.
- L’utilisation de ce médicament :
- est limitée à 4 à 5 jours, selon la spécialité concernée
- peut être dangereuse avec un autre médicament. Elle doit être contrôlée par un pharmacien ou votre médecin.
- ne pas dépasser la dose journalière recommandée.
- En cas de doute, reportez-vous systématiquement à la notice et adressez-vous à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été conseillé dans ce cas précis, ne le donnez à personne d’autre.
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Pharmacovigilance
Dans le cas de mésusage
- L’association de deux vasoconstricteurs (décongestionnants) est l’association contre-indiquée la plus fréquente
- Dépassement de la posologie
- Usage par des patients de moins de 15 ans voire de moins de 6 ans.
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Dans le cas d’effets indésirables
Nous vous rappelons que tout effet indésirable susceptible d’être lié à la prise d’un médicament décongestionnant contenant un vasoconstricteur doit être déclaré :
- En remplissant un formulaire disponible sur www.ansm.sante.fr et en le renvoyant au centre de pharmacovigilance de votre région (dont les coordonnées sont indiquées au dos du formulaire de déclaration).
- En vous connectant sur le site de l’ordre des pharmaciens : www.pharmavigilance.fr
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Analyser
votre démarche
Clarifier son conseil
- Avez-vous pu identifier l’utilisateur final du médicament ?
- Le patient :
- a-t-il compris que le rhume se guérit spontanément sans médicament en 7 à 10 jours sans traitement ?
- a-t-il compris la marche à suivre si la fièvre apparaît ou persiste ou si d’autres troubles surviennent ?
- a-t-il les éléments nécessaires pour comprendre qu’il ne faut pas dépasser 4 à 5 jours de traitement, selon la spécialité concernée, et qu’il ne faut pas dépasser la dose journalière recommandée ?
- a-t-il compris qu'il ne faut pas associer 2 médicaments contenant un vasoconstricteur quelle que soit la voie d'administration ?
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Qualifier son conseil
- Sur une semaine :
- combien de fois vous ou votre équipe ont décelé une situation à risque ?
- grâce au DP
- après votre interrogatoire
- combien de fois avez-vous orienté vers la consultation ?
- combien de fois avez-vous proposé un autre produit plus adapté à la situation du client ?
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